Pristiq


Información detallada del medicamento Pristiq

¿Qué es Pristiq  y para qué se utiliza?

Pristiq es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión. Las personas con depresión pueden presentar niveles bajos de serotonina y noradrenalina (también conocida como norepinefrina) en el cerebro. No se conoce completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Pristiq es un tratamiento para adultos.


¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pristi?

No tome Pristiq:

- si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

- si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la depresión, infecciones o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO (por ejemplo linezolid o azul de metileno) junto con otros medicamentos como Pristiq, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Pristiq antes de tomar cualquier IMAO (consulte también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Otros medicamentos”).

Pristiq

¿Cuáles son las advertencias y precauciones?

Consulte a su médico si ha padecido alguno de los siguientes trastornos antes de tomar Pristiq o si aparecen durante el tratamiento con Pristiq:

- si usted o alguien de su familia tiene antecedentes o ha tenido manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad) o trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo, por ejemplo, paso de depresión a euforia).

- si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

- si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

- si tiene antecedentes de hipertensión o tensión arterial alta.

- si tiene antecedentes de problemas cardíacos o infarto.

- si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).

- si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aspirina y otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cuando se usan al mismo tiempo que desvenlafaxina.

- si tiene antecedentes de problemas renales.

- si tiene antecedentes de niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia).

- si tiene antecedentes de colesterol elevado, o si sus niveles de colesterol aumentan.

¿Cúales son los efectos secundarios del medicamento Pristiq?

Agitación (excitabilidad e inquietud), alteración de la consciencia, confusión, coma, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, elevación de la temperatura corporal, sudoración excesiva, falta de coordinación, espasmos musculares o rigidez, temblores, náuseas, vómitos y diarrea. Póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que podría estar sufriendo síndrome serotoninérgico (un trastorno que puede ser grave y, en raras ocasiones, potencialmente mortal).

- si se interrumpe el tratamiento de forma brusca pueden aparecer síntomas de retirada (p. ej., cambios de humor, irritabilidad, agitación, mareos, ansiedad, confusión, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, tinnitus (zumbido de oídos) y ataques (convulsiones)). Por lo tanto, es importante reducir la dosis de Pristiq gradualmente y bajo supervisión médica, siempre que usted y su médico decidan interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad 

Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, en ocasiones puede haber pensado en hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.

Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:

- Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.

- Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad de boca 

Se ha informado de sequedad bucal en el 18% de pacientes tratados con desvenlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.

Pacientes de edad avanzada

En algunos pacientes de edad avanzada no puede descartarse una mayor sensibilidad a la desvenlafaxina.

Niños y adolescentes

Pristiq no debe usarse normalmente en niños y adolescentes. Además, debe saber que, en los pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Pristiq.

Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.

Uso de Pristiq con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes: 

- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) , por ejemplo medicamentos que contienen linezolid (un antibiótico usado para tratar infecciones) y azul de metileno (consulte la sección “No tome Pristiq”).

- otros medicamentos que contengan venlafaxina o desvenlafaxina (también pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión).

- triptanos (usados para la migraña).

- medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo los antidepresivos tricíclicos, el litio, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNs).

- medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso).

- medicamentos para el dolor, por ejemplo los que contienen tramadol, fentanilo y sus análogos, tapentadol, meperidina, metadona (también usado para tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos y la dependencia a opiáceos) y pentazocina .

- medicamentos que contienen dextrometorfano (usado para la tos).

- productos que contienen Hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve).

- roductos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

- medicamentos que contienen ketoconazol (un antifúngico).

- Además, si está siendo tratado por otros profesionales sanitarios, infórmeles de que está tomando Pristiq.

Síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)

Con frecuencia rara puede producirse un trastorno denominado síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al SNM que pueden causar cambios importantes en el funcionamiento del cerebro, los músculos y el sistema digestivo debido a niveles elevados de serotonina en el organismo. Este estado, potencialmente mortal, puede producirse al tomar medicamentos como Pristiq, en particular si se toman junto con otros medicamentos mencionados anteriormente.


Cambio de antidepresivo

Cuando se cambia el tratamiento de otro antidepresivo a desvenlafaxina han aparecido síntomas de retirada del antidepresivo inicial. Su médico puede reducirle gradualmente la dosis de su medicación antidepresiva inicial para ayudar a disminuir estos síntomas.

Interacciones con pruebas de laboratorio

Pueden producirse falsos positivos para algunas sustancias como fenilciclina (PCP) y anfetaminas, en análisis de orina de pacientes que están tomando o han estado tomando desvenlafaxina, incluso varios días tras la interrupción del tratamiento.

Uso de Pristiq con alimentos, bebidas y alcohol

Los comprimidos de Pristiq pueden tomarse con o sin alimentos. Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Pristiq.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Asegúrese de que su comadrona y/o médico sabe que está tomando Pristiq. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (ISRS), se puede aumentar el riesgo de un efecto grave para el bebé denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), provocando que el bebé respire más rápido y se ponga morado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Si su bebé tiene estos síntomas debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico y/o comadrona.

Si toma Pristiq durante el embarazo, informe a su médico, puesto que su bebé podría presentar síntomas de retirada cuando nazca. Estos síntomas pueden aparecer justo después del parto y pueden requerir hospitalización. Entre los síntomas se incluyen dificultad para mamar o problemas respiratorios. Si su bebé tiene éstos u otros síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico.

La desvenlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo de efecto para el bebé. Por tanto, no utilice Pristiq durante el período de lactancia a menos que su médico se lo indique específicamente.

Conducción y uso de máquinas

Pristiq puede causar mareos, somnolencia y visión borrosa. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Pristiq 100mg comprimidos de liberación prolongada contiene laca de aluminio amarilla (E110).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene laca de aluminio amarilla (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. 

¿Cómo tomar Pristiq? 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día. Su médico puede aumentarle la dosis hasta 100 mg una vez al día o incluso hasta un máximo de 200 mg una vez al día en caso necesario. 

Si tiene problemas renales, o antecedentes de problemas renales, consulte a su médico dado que puede que deba tomar una dosis diferente de Pristiq.

Pristiq debe tomarse por vía oral, aproximadamente a la misma hora cada día. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, sin dividirlos, machacarlos, masticarlos ni disolverlos.

No se preocupe si observa la estructura de un comprimidos en sus heces después de tomar Pristiq

A medida que el comprimido viaja a lo largo de su tracto gastrointestinal, el principio activo desvenlafaxina se libera lentamente. La estructura del comprimido no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, a pesar de que, es posible que aparezca la estructura del comprimido en sus heces, usted habrá absorbido su dosis de desvenlafaxina.

Si toma más Pristiq del que debiera

Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más cantidad de Pristiq que la que le ha recetado su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, diríjase al hospital más cercano

Si olvidó tomar Pristiq

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome únicamente una dosis, como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pristiq 

No deje de tomar Pristiq, ni cambie la dosis, sin que se lo haya indicado su médico, aunque se encuentre mejor. Su médico preferirá reducir gradualmente la dosis de Pristiq para evitar que se produzcan efectos adversos. Se sabe que los pacientes experimentan efectos adversos cuando dejan de tomar Pristiq, especialmente si han tomado una dosis elevada y durante un periodo de tiempo prolongado. Algunos de estos efectos adversos son: mareos, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, irritabilidad, diarrea, ansiedad, pesadillas y sudoración excesiva. Por lo tanto, la dosis debe reducirse lentamente siempre que sea posible, y bajo supervisión médica, en caso de que usted y su médico decidan interrumpir el tratamiento con Pristiq. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cúales son los posibles efectos adversos al tomar Pristiq?
 
Al igual que todos los medicamentos, Pristiq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves

Si nota cualquiera de los signos siguientes comuníqueselo a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano:

- problemas del corazón, como frecuencia cardiaca rápida, aumento de la tensión arterial o dolor en el pecho.

- problemas en los ojos, como visión borrosa. 

- problemas nerviosos, como mareos, entumecimiento y hormigueo, trastorno del movimiento (p. ej., movimientos musculares involuntarios, inquietud), convulsiones o ataques.

- problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.

- alergia a medicamentos, como erupción cutánea, hinchazón de la garganta o problemas para respirar.

Lista de posibles efectos adversos

Los efectos adversos y frecuencia (probabilidad de que se produzcan) que se mencionan a continuación han sido observados en pacientes. En general, estos efectos adversos se produjeron con mayor frecuencia durante la primera semana de tratamiento.

Muy frecuentes:      afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes:           afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes 
Poco frecuentes:      afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros:      afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes


Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacción alérgica

Trastornos del metabolismo y la nutrición

Frecuentes: pérdida de apetito
Raras: hiponatremia (concentración disminuida de sodio en sangre)

Trastornos psiquiátricos

Muy frecuentes: insomnio
Frecuentes: ansiedad, nerviosismo, ausencia de orgasmo, disminución de la libido, pesadillas Poco frecuentes: distorsión de la imagen propia y de la realidad, orgasmo anormal, síndrome de abstinencia,
Raras: alucinaciones, hipomanía (estado de excitación y actividad exagerada) y manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad)

Trastornos del sistema nervioso 

Muy frecuentes: mareos, dolor de cabeza
Frecuentes: somnolencia, temblores, déficit de atención, entumecimiento y hormigueo, alteración del sentido del gusto
Poco frecuentes: pérdida de consciencia
Raros: convulsiones (ataques), alteraciones del movimiento (p. ej., movimientos musculares involuntarios, inquietud)
Frecuencia no conocida: Síndrome Serotoninérgico (caracterizado por síntomas como agitación (excitabilidad e inquietud), alteración de la consciencia, confusión, coma, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, elevación de la temperatura corporal, sudoración excesiva, falta de coordinación, espasmos musculares o rigidez, temblores, náuseas, vómitos y diarrea).

Trastornos oculares

Frecuentes: dilatación de las pupilas, visión borrosa

Trastornos del oído 

Frecuentes: zumbidos, sensación de vértigo

Trastornos cardíacos

Frecuentes: frecuencia cardiaca rápida, palpitaciones (sensación de latido rápido, irregular o fuerte)


Trastornos vasculares 

Frecuentes: sofocos
Poco frecuentes: frialdad periférica, tensión arterial baja al cambiar de posición

Trastornos respiratorios 

Frecuentes: bostezos
Poco frecuentes: hemorragias nasales

Trastornos gastrointestinales 

Muy frecuentes: náuseas, sequedad de boca, estreñimiento
Frecuentes: vómitos, diarrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 

Muy frecuentes: sudoración excesiva
Frecuentes: erupción cutánea
Poco frecuentes: pérdida total o parcial del pelo
Raros: hinchazón bajo la piel, sensibilidad a la luz
Frecuencia no conocida: Síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme consistente en una reacción de hipersensibilización que afecta la piel y las membranas mucosas)

Trastornos musculoesqueléticos

Frecuentes: rigidez muscular

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: dificultad al orinar, retención de orina, proteínas en la orina

Trastornos del aparato reproductor

Frecuentes: disfunción eréctil, eyaculación retardada, insuficiencia eyaculatoria  Poco frecuentes: disfunción sexual, trastorno de la eyaculación

Trastornos generales

Frecuentes: cansancio, debilidad, escalofríos, nerviosismo, irritabilidad

Pruebas y evaluaciones médicas 

Frecuentes: tensión arterial alta, aumento de peso, pérdida de peso
Poco frecuentes: aumento de los niveles de colesterol en la sangre, alteración de las pruebas hepáticas, aumento de los valores de triglicéridos, aumento de los valores de hormona prolactina

Comunicación de efectos adversos  

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este artículo.

Conservación de Pristiq 

- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Contenido del envase e información adiciona

Composición de Pristiq
 
El principio activo es desvenlafaxina (como succinato monohidrato).

Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como succinato monohidrato).

Los demás componentes son: hipromelosa, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio. La película de recubrimiento de los comprimidos de 100 mg es Opadry II 85F94527 que contiene: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio amarilla (E110).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido de color naranja rojizo, con forma de pirámide de base cuadrada con una “W” en la parte superior y un “100" en la cara plana.
Pristiq 100 mg está disponible en envases de 28 comprimidos.

Nota: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Además, la información contenida en el mismo fármaco puede ser sensible al tiempo y no debe ser utilizado como recurso de referencia más allá de la fecha del mismo. Este material no sanciona medicamentos, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. Esta información es un recurso de referencia diseñado como complemento, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud en la atención al paciente. La ausencia de una advertencia para un medicamento o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de seguridad, eficacia, o idoneidad para cualquier paciente determinado. Este sitio web no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de los materiales proporcionados. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.


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